Az intermedierek a finomkémiai termékek nagyon fontos fajtái. Lényegében egyfajta „félkész termékekről” van szó, amelyeket széles körben használnak gyógyszerek, peszticidek, bevonatok, színezékek és fűszerek szintézisében.

Az orvostudományban intermediereket használnak API-k előállítására.

Tehát mi a gyógyszeripari intermedierek niche iparága?

01

Az úgynevezett gyógyszerészeti intermedierek valójában a gyógyszerszintézis folyamatában használt kémiai nyersanyagok vagy vegyi termékek.
A gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszer hagyományos vegyi üzemben állítható elő, és bizonyos szintek elérésekor gyógyszerszintézisben is felhasználható.

A kép

Jelenleg a gyógyszerészeti intermedierek legígéretesebb fajtái elsősorban a következők:

Nukleozid intermedierek.
Az AIDS elleni gyógyszerek ilyen köztes szintézise főként a zidovudin, az Egyesült Államok Glaxo-ból.
Wellcome és Bristol-Myers Squibb megcsinálta.

Szív- és érrendszeri intermedierek.
Például a szintetikus sartanokat széles körben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésében, mivel teljesebb vérnyomáscsökkentő hatásuk, kevesebb mellékhatásuk, hosszú hatásuk (24 órás stabil vérnyomásszabályozás) és más sartánokkal kombinálva is alkalmazhatók.
A statisztikák szerint 2015-ben a főbb sartan gyógyszerhatóanyagok (lozartán-kálium, olmezartán, valzartán, irbezartán, telmizartán, candesartan) iránti globális kereslet elérte a 3300 tonnát.
A teljes árbevétel 21,063 milliárd dollár volt.

Fluorozott intermedierek.
Az ilyen intermedierekből szintetizált fluortartalmú gyógyszerek kiváló hatékonyságuk miatt gyorsan fejlődtek az elmúlt években. 1970-ben a fluortartalmú gyógyszereknek csak 2%-a volt forgalomban; 2013-ra a fluortartalmú gyógyszerek 25%-a volt forgalomban.
Az olyan reprezentatív termékek, mint a fluorokinolon fertőzés elleni szerek, az antidepresszáns fluoxetin és a gombaellenes flukonazol magas arányt képviselnek a klinikai felhasználásban, amelyek között a fluorokinolon fertőzésellenes szerek a fertőzés elleni szerek globális piaci részesedésének mintegy 15%-át teszik ki.
Ezen túlmenően a trifluor-etanol az érzéstelenítők szintézisének fontos köztiterméke, míg a trifluor-metil-anilin fontos intermedier a malária-, gyulladás- és fájdalomcsillapítók, prosztata- és antidepresszánsok szintézisében, és a piaci kilátások nagyon szélesek. .

Heterociklusos intermedierek.
A piridin és a piperazin képviselőivel főként fekélyellenes szerek, ömlesztett gyomorgyógyszerek, gyulladáscsökkentő és fertőzésellenes szerek, rendkívül hatékony vérnyomáscsökkentők és új mellrák elleni gyógyszerek, a letrozol szintézisében használják.

02

A gyógyszeripari intermedierek a gyógyszeripari lánc fontos láncszemei.

A kép

Az upstream az alapvető vegyi alapanyagok, amelyek többsége petrolkémiai termék, például acetilén, etilén, propilén, butén és butadién, toluol és xilol.

A gyógyszerészeti intermediereket primer intermedierekre és fejlett intermedierekre osztják fel.
Közülük az elsődleges köztes beszállítók csak egyszerű köztes termelést tudnak biztosítani, és az ipari lánc élén állnak a legnagyobb verseny- és árnyomással. Ezért az alapvető vegyi alapanyagok áringadozása nagy hatással van rájuk.

Másrészt a haladó köztes beszállítók nem csak erős alkuerővel rendelkeznek az elsődleges beszállítókkal szemben, hanem ami még fontosabb, mivel magas műszaki tartalmú korszerű intermedierek gyártását vállalják, és szorosabb kapcsolatot tartanak fenn a multinacionális cégekkel, kevésbé érinti őket az áringadozás. nyersanyagok.

A középső szakaszok a gyógyszerészeti finom vegyiparhoz tartoznak.
A gyógyszeripari intermedierek gyártói intermediereket vagy nyers hatóanyagokat szintetizálnak, és a termékeket vegyi termékek formájában értékesítik gyógyszergyártó cégeknek, amelyek finomítják, majd gyógyszerként értékesítik.

A gyógyszerészeti intermedierek közé tartoznak a generikus termékek és az egyedi termékek. A különböző kiszervezési szolgáltatási szakaszok szerint a köztes termékek testreszabott üzleti modelljei általában CRO-ra (szerződéses kutatás-fejlesztési outsourcing) és CMO-ra (szerződéses termelési kiszervezésre) oszthatók.

A múltban a CMO üzleti kiszervezési módot főként gyógyszeripari köztes termékeknél használták.
A KPSZ-modell szerint a gyógyszergyártók a termelést kiszervezik partnerekhez.
Ezért az üzleti lánc általában a speciális gyógyszeripari alapanyagokkal kezdődik.
Az ipari vállalatoknak alapvető vegyi alapanyagokat kell beszerezniük, és speciális gyógyszeripari alapanyagokká kell besorolniuk és feldolgozniuk, majd újra feldolgozniuk API kiindulási anyagokká, cGMP intermedierekké, hatóanyagokká és készítményekké.

Mivel azonban a költségellenőrzési és hatékonysági követelmények, az egyszerű termelési kiszervezési szolgáltatások gyógyszergyártói nem tudták kielégíteni a vállalati igényeket, a CDMO mód (termelési kutatási és fejlesztési kiszervezés) a történelmi pillanatban merül fel, a CDMO-nak testreszabásra van szüksége a termelő vállalkozásoknak, hogy részt vegyenek a az ügyfél a kutatás és fejlesztés folyamatában, folyamatjavítás vagy -optimalizálás, nagyszabású termelési minőség megvalósítása, gyártási költségek csökkentése,
Magasabb haszonkulcsokkal rendelkezik, mint a KPSZ-modell.

A downstream főként az API-gyártó ipar, az API pedig az upstream és a downstream ipari láncban áll kapcsolatban a készítménnyel.
Ezért a downstream gyógyszerkészítmény fogyasztási igénye közvetlenül befolyásolja az API, majd az intermedier keresletét.

A gyógyszeripari intermedierek a teljes ipari lánc szemszögéből jelenleg még növekedési stádiumban vannak, és az átlagos bruttó profitráta általában 15-20%, míg az API átlagos bruttó profitráta 20-25%, az átlag. a downstream gyógyszerkészítmények bruttó profitráta eléri a 40-50%-ot. Nyilvánvaló, hogy a downstream rész bruttó profitráta lényegesen magasabb, mint az upstream részé.
Ezért a gyógyszeripari köztes vállalkozások tovább bővíthetik a termékláncot, növelhetik a termék profitját és javíthatják az értékesítés stabilitását az API előállításával a jövőben.

03

A gyógyszeripari köztes ipar nagymértékű fejlődése Kínában 2000-ben kezdődött.

Ekkor a fejlett országok gyógyszergyárai egyre nagyobb figyelmet fordítottak a termékkutatásra és -fejlesztésre, valamint a piacfejlesztésre, mint alapvető versenyképességükre, és felgyorsították az intermedierek és az aktív gyógyszerszintézisek átadását a fejlődő országokba alacsonyabb költséggel.
Ezért a kínai gyógyszeripari köztes ipar kiváló fejlődést ért el azáltal, hogy kihasználta ezt a lehetőséget.
Több mint tíz éves folyamatos fejlődés után, a nemzeti általános szabályozás és politikák támogatásával Kína a gyógyszeripar globális munkamegosztásának fontos köztes termelési bázisává vált.

2012 és 2018 között a kínai gyógyszeripari intermedier ipar kibocsátása körülbelül 8,1 millió tonnáról körülbelül 168,8 milliárd jüan piacmérettel körülbelül 10,12 millió tonnára nőtt, 2010,7 milliárd jüan piacméret mellett.

A kép

A kínai gyógyszeripari intermedier ipar erős piaci versenyképességet ért el, sőt néhány köztes termelő vállalkozás is képes volt összetett molekulaszerkezetű és magas műszaki követelményekkel rendelkező intermediereket előállítani. Számos befolyásos termék kezdett uralni a nemzetközi piacot.

Általánosságban elmondható azonban, hogy a kínai köztes ipar még mindig a termékstruktúra optimalizálásának és korszerűsítésének fejlesztési időszakában van, és a technológiai szint még mindig viszonylag alacsony.
A gyógyszeripari intermedier iparban továbbra is az elsődleges gyógyszeripari intermedierek a fő termékei, és kevés olyan vállalkozás van, amely nagyszámú fejlett gyógyszerészeti intermediert állít elő, és támogatja a szabadalmaztatott új gyógyszerek köztes termékeit.

A köztes iparban jelenleg a versenyképesebb A-részvényen jegyzett társaságok a Yaben Chemical, a Lianhua Technology, a Boten és a Wanrun, amelyek 630 millió jüant befektetést terveznek gyógyszeripari intermedierek építésébe és API projektekbe, összesen 3155 tonna kapacitással. /év.
Folyamatosan fejlesztenek egy sor terméket kutatás és fejlesztés révén, hogy új utakat találjanak.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Fő termékeink közé tartoznak a daganatellenes gyógyszerek köztitermékei, az epilepszia elleni gyógyszer intermedierek és a vírusellenes intermedierek.
Közülük 2014 októberében került hivatalosan gyártásba az ABAH, az epilepszia elleni gyógyszer intermedier, 1000 tonnás kapacitással.
Az enzimes fermentációs technológiát sikeresen bevezették a kardiovaszkuláris intermedierekbe a termékek versenyképességének fokozása érdekében.
2017-ben a társaság megvásárolta az ACL-t, a máltai hatóanyag-gyógyszergyártó céget, felgyorsítva ezzel a nemzetközi orvosi piacon való megjelenését, és elősegítve a hazai bázis átalakítását és korszerűsítését.

BTG (300363): az innovatív gyógyszerintermedierekre / API-ra szabott CMO üzletágra összpontosít, a fő termékek a hepatitis C elleni gyógyszerészeti intermedierek, az AIDS elleni küzdelem, a hipolipidémia és a fájdalomcsillapítás, valamint a Sofebuvir intermedierek fő szállítója a Gilead hepatitis elleni kezelésében. C gyógyszer.
2016-ban a cukorbetegség + hepatitis C elleni gyógyszer intermedierek összbevétele elérte a 660 milliót, ami a teljes bevétel 50%-át teszi ki.
2017 óta azonban a hepatitis C-betegek fokozatos gyógyulása és a csökkenő betegállomány miatt a Gilead hepatitis C-gyógyszerek értékesítése csökkenni kezdett. Sőt, a szabadalmak lejártával egyre több hepatitis C elleni gyógyszer került forgalomba, a verseny pedig tovább éleződött, ami a köztes rendelések és bevételek visszaesését eredményezte.
Jelenleg a vállalat a CMO üzletágból átalakult a CDMO üzletágba, hogy egy vezető globális szolgáltatási platformot építsen ki a gyógyszeripari vállalatok számára.

Alliance Technology (002250):
A gyógyszeripari köztes termékek főként daganatellenes gyógyszerekben, autoimmun, gombaellenes szerekben, szív- és érrendszeri szerekben, cukorbetegség-gyógyszerekben, antidepresszánsokban, vérnyomáscsökkentő szerekben, influenzaellenes szerekben, mint például az alaptermékekben szerepelnek, mind a világ legnépszerűbb és legszélesebb piacának terápiás területein , a gyors növekedés az elmúlt években, a jövedelem összetett növekedési üteme körülbelül 50%.
Ezek közül az „évi 300 tonna Chunidine, 300 tonna fluzolsav és 200 tonna ciklopirimidinsav projekt éves kibocsátását” 2014 óta egymás után állítják be.