A köztes termékek a finomkémiai termékek nagyon fontos típusát képviselik. Lényegében egyfajta „félkész termékek”, amelyeket széles körben használnak gyógyszerek, növényvédő szerek, bevonatok, színezékek és fűszerek szintézisében.

Az orvostudományban intermediereket használnak API-k előállítására.

Szóval, mi a gyógyszeripari intermedierek niche iparága?

01

Az úgynevezett gyógyszerészeti intermedierek valójában valamilyen kémiai alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerszintézis folyamatában használnak.
A gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyi anyag előállítható hagyományos vegyi üzemben, és bizonyos szintek elérésekor gyógyszerek szintézisében felhasználható.

A kép

Jelenleg a gyógyszerészeti intermedierek legígéretesebb fajtái főként a következők:

Nukleozid intermedierek.
Az AIDS-ellenes gyógyszerek ilyen köztes szintézise főként a zidovudin, az Egyesült Államokbeli Glaxo-tól.
A Wellcome és a Bristol-Myers Squibb is megcsinálta.

Szív- és érrendszeri intermedierek.
Például a szintetikus sartanok széles körben elterjedtek a magas vérnyomás kezelésében, mivel teljesebb vérnyomáscsökkentő hatásuk, kevesebb mellékhatásuk, hosszú távú hatástartamuk (a vérnyomás 24 órán át tartó stabil szabályozása) és más sartanokkal kombinálva is alkalmazhatók.
A statisztikák szerint 2015-ben a főbb sartan gyógyszerhatóanyagok (lozartán-kálium, olmezartán, valzartán, irbezartán, telmizartán, kandezartán) iránti globális kereslet elérte a 3300 tonnát.
A teljes árbevétel 21,063 milliárd dollár volt.

Fluorozott intermedierek.
Az ilyen intermedierekből szintetizált fluorozott gyógyszerek az elmúlt években gyorsan fejlődtek kiváló hatékonyságuk miatt. 1970-ben a fluorozott gyógyszereknek mindössze 2%-a volt forgalomban; 2013-ra pedig a fluorozott gyógyszerek 25%-a volt forgalomban.
Az olyan reprezentatív termékek, mint a fluorokinolon típusú fertőzésellenes gyógyszerek, az antidepresszáns fluoxetin és a gombaellenes flukonazol, a klinikai alkalmazásban nagy arányt képviselnek, amelyek közül a fluorokinolon típusú fertőzésellenes gyógyszerek a fertőzésellenes gyógyszerek globális piaci részesedésének körülbelül 15%-át teszik ki.
Ezenkívül a trifluoretanol fontos köztitermék az érzéstelenítők szintéziséhez, míg a trifluormetilanilin fontos köztitermék a maláriaellenes gyógyszerek, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek, prosztatagyulladás-ellenes gyógyszerek és antidepresszánsok szintéziséhez, és a piaci kilátások nagyon szélesek.

Heterociklusos intermedierek.
A piridint és a piperazint képviselő anyagokkal főként fekélyellenes gyógyszerek, gyomorsav-csökkentő gyógyszerek, gyulladáscsökkentő és fertőzésgátló gyógyszerek, nagy hatékonyságú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és új emlőrák elleni gyógyszerek, a letrozol szintézisében használják.

02

A gyógyszeripari intermedierek fontos láncszemet alkotnak a gyógyszeriparban.

A kép

Az upstream az alapvető vegyipari alapanyagok, amelyek többsége petrolkémiai termék, mint például az acetilén, etilén, propilén, butén és butadién, toluol és xilol.

A gyógyszerészeti intermedierek elsődleges intermedierekre és fejlett intermedierekre oszlanak.
Közülük az elsődleges közbenső beszállítók csak egyszerű közbenső termelést tudnak biztosítani, és az ipari lánc élén állnak, ahol a legnagyobb a verseny- és árnyomás. Ezért az alapvető vegyipari alapanyagok áringadozása nagy hatással van rájuk.

Másrészt a fejlett közbenső beszállítók nemcsak erős alkupozícióban vannak az elsődleges beszállítókkal szemben, de ami még fontosabb, mivel magas műszaki tartalmú, fejlett közbenső termékek gyártását vállalják, és szorosabb kapcsolatot tartanak fenn a multinacionális vállalatokkal, kevésbé érinti őket a nyersanyagok áringadozása.

A középső szakasz a gyógyszeripari finomkémiai iparhoz tartozik.
A gyógyszerészeti intermedierek gyártói intermediereket vagy nyers API-kat szintetizálnak, és a termékeket vegyi termékek formájában értékesítik gyógyszeripari vállalatoknak, amelyek finomítják azokat, majd gyógyszerként értékesítik.

A gyógyszeripari intermedierek közé tartoznak a generikus termékek és a testreszabott termékek. A különböző kiszervezési szolgáltatási szakaszok szerint a intermedierek testreszabott üzleti modelljei általában CRO-ra (szerződéses kutatás-fejlesztési kiszervezés) és CMO-ra (szerződéses gyártási kiszervezés) oszthatók.

A múltban a marketingirányítási (CMO) üzleti kiszervezési módot főként a gyógyszeripari intermedierek esetében alkalmazták.
A CMO modell szerint a gyógyszeripari vállalatok kiszervezik a termelést partnereiknek.
Ezért az üzleti lánc általában speciális gyógyszerészeti alapanyagokkal kezdődik.
Az ipari vállalatoknak alapvető vegyipari alapanyagokat kell vásárolniuk, azokat speciális gyógyszerészeti alapanyagokká kell osztályozniuk és feldolgozniuk, majd újra fel kell dolgozniuk API kiindulási anyagokká, cGMP intermedierekké, API-kká és készítményekké.

De mivel a gyógyszergyárak költségellenőrzési és hatékonysági követelményei miatt az egyszerű termelési kiszervezési szolgáltatások nem tudták kielégíteni a vállalati igényeket, a CDMO mód (termelési kutatás-fejlesztési kiszervezés) történelmi pillanatban jelent meg. A CDMO-nak testreszabott termelési vállalatokra van szüksége, hogy részt vegyenek az ügyfél kutatás-fejlesztési folyamatában, biztosítsák a folyamatok fejlesztését vagy optimalizálását, megvalósítsák a nagyüzemi termelési minőséget, csökkentsék a termelési költségeket.
Magasabb profitmarzsokkal rendelkezik, mint a CMO modell.

A downstream főként az API-gyártó iparág, és az API az előkészítéssel az upstream és downstream ipari láncban áll kapcsolatban.
Ezért a downstream gyógyszerkészítmény fogyasztási igénye közvetlenül befolyásolja az API iránti igényt, majd a köztitermék iránti igényt.

Az egész ipari lánc szempontjából a gyógyszeripari intermedierek jelenleg még növekedési szakaszban vannak, az átlagos bruttó nyereségráta általában 15-20%, míg az API átlagos bruttó nyereségrátája 20-25%, a downstream gyógyszerkészítmények átlagos bruttó nyereségrátája pedig eléri a 40-50%-ot. Nyilvánvaló, hogy a downstream rész bruttó nyereségrátája jelentősen magasabb, mint az upstream részé.
Ezért a gyógyszeripari köztes vállalatok a jövőben tovább bővíthetik a termékláncot, növelhetik a termékprofitot és javíthatják az értékesítés stabilitását az API előállításával.

03

A gyógyszeripari intermedierek iparágának gyors fejlődése Kínában 2000-ben kezdődött.

Abban az időben a fejlett országok gyógyszeripari vállalatai egyre nagyobb figyelmet fordítottak a termékkutatásra és -fejlesztésre, valamint a piacfejlesztésre, mint alapvető versenyképességi tényezőjükre, és felgyorsították a köztitermékek és az aktív gyógyszerszintézis átadását a fejlődő országoknak alacsonyabb költségekkel.
Ezért a kínai gyógyszeripari intermedierek iparága kiváló fejlődést ért el ennek a lehetőségnek a kihasználásával.
Több mint tíz évnyi folyamatos fejlődés után, a nemzeti átfogó szabályozás és politikák támogatásával Kína fontos közbenső termelési bázissá vált a gyógyszeripar globális munkamegosztásában.

2012 és 2018 között a kínai gyógyszeripari intermedierek iparágának termelése mintegy 8,1 millió tonnáról (körülbelül 168,8 milliárd jüanos piaci méret) mintegy 10,12 millió tonnára (körülbelül 2010,7 milliárd jüanos piaci méret) nőtt.

A kép

Kína gyógyszeripari intermedier iparága erős piaci versenyképességet ért el, sőt, egyes intermediergyártó vállalatok képesek komplex molekulaszerkezetű és magas műszaki követelményeket támasztó intermediereket előállítani. Számos befolyásos termék kezdte uralni a nemzetközi piacot.

Általánosságban elmondható azonban, hogy a kínai köztes iparág még mindig a termékstruktúra optimalizálásának és korszerűsítésének fejlesztési szakaszában van, és a technológiai szint még mindig viszonylag alacsony.
A gyógyszeripari intermedierek iparágának fő termékei továbbra is az elsődleges gyógyszeripari intermedierek, és kevés olyan vállalkozás van, amely nagyszámú fejlett gyógyszeripari intermediert állít elő, és támogatja a szabadalmaztatott új gyógyszerek intermedierjeit.

Jelenleg a köztes iparág versenyképesebb A-részvényes vállalatai a Yaben Chemical, a Lianhua Technology, a Boten és a Wanrun, amely 630 millió jüant tervez befektetni gyógyszerészeti köztes termékek és API-projektek építésébe, évi 3155 tonna A-kapacitással.
Kutatás és fejlesztés révén folyamatosan fejlesztik termékeik széles skáláját, hogy új utakat találjanak.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Fő termékeink közé tartoznak a daganatellenes gyógyszerek, epilepszia elleni gyógyszerek és vírusellenes gyógyszerek intermedierjei.
Közülük az ABAH, egy epilepszia elleni gyógyszer intermedier, hivatalosan 2014 októberében került gyártásba, 1000 tonna kapacitással.
Az enzimfermentációs technológiát sikeresen bevezették a szív- és érrendszeri intermedierekbe a termékek versenyképességének fokozása érdekében.
2017-ben a vállalat felvásárolta az ACL-t, egy máltai hatóanyag-gyógyszergyártó vállalatot, felgyorsítva ezzel jelenlétét a nemzetközi orvosi piacon, és előmozdítva a hazai bázis átalakítását és korszerűsítését.

BTG (300363): innovatív gyógyszeripari intermedierekre/API-ra szabott CMO üzletágra összpontosít, fő termékei a hepatitis C, az AIDS, a vérzsírszint csökkentése és a fájdalomcsillapítás gyógyszeripari intermedierjei, és a Gilead hepatitis C elleni gyógyszeréhez tartozó Sofebuvir intermedierek fő szállítója.
2016-ban a cukorbetegség és a hepatitis C elleni gyógyszer-intermedierek teljes bevétele elérte a 660 milliót, ami a teljes bevétel 50%-át tette ki.
2017 óta azonban a hepatitis C betegek fokozatos gyógyulása és a csökkenő betegpopuláció miatt a Gilead hepatitis C gyógyszereinek eladásai csökkenni kezdtek. Ráadásul a szabadalmak lejártával egyre több hepatitis C elleni gyógyszer került forgalomba, és a verseny tovább fokozódott, ami a közbenső megrendelések és a bevételek csökkenéséhez vezetett.
Jelenleg a vállalat a marketingirányítási üzletágból a CDMO üzletággá alakult át, hogy vezető globális szolgáltatási platformot építsen ki a gyógyszeripari vállalatok számára.

Alliance Technology (002250):
A gyógyszerészeti intermedierek főként daganatellenes gyógyszerekben, autoimmun, gombaellenes gyógyszerekben, szív- és érrendszeri gyógyszerekben, cukorbetegség elleni gyógyszerekben, antidepresszánsokban, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekben, influenza elleni gyógyszerekben, például bázikus gyógyszerekben vesznek részt, és mind a világ legnépszerűbb és legszélesebb piaci területének terápiás területein vannak jelen, az elmúlt években gyorsan növekedett, a jövedelem összetett növekedési üteme körülbelül 50%.
Közülük a „300 tonna chunidin, 300 tonna fluzolsav és 200 tonna ciklopirimidinsav éves termelésű projekt” 2014 óta folyamatosan termelésbe kerül.