A finomvegyipar a vegyipari finomvegyszerek előállításának gazdasági területe, amely különbözik az általános vegyi termékektől vagy az ömlesztett vegyszerektől. A finomvegyipar az ország átfogó technológiai színvonalának egyik fontos szimbóluma. Alapvető jellemzői, hogy magas és új technológiával kiváló minőségű, többféle fajtájú, speciális vagy többfunkciós finomvegyszert állít elő a világgazdaság és az emberek élete számára.A finomvegyipar magas technológiai sűrűséggel és magas hozzáadott értékkel rendelkezik.Az 1970-es évek óta, egyes iparilag fejlett országok a vegyipar fejlesztésének stratégiai fókuszát egymás után a finomvegyiparra helyezték át, és a finomvegyipar fejlődésének felgyorsítása világszerte tendenciává vált. A finom vegyszerek közé tartoznak a peszticidek, gyógyszerek, színezékek (pigmentek) stb. takarmány-adalékanyagok, élelmiszer-adalékanyagok, ragasztók, felületaktív anyagok, vízkezelő vegyszerek, bőrkemikáliák, olajmező vegyszerek, elektronikai vegyszerek, papírgyártási vegyszerek és egyéb több mint 50 területen.

A gyógyszerészeti intermedierek a kémiai gyógyszerszintézis során előállított köztes vegyi anyagokra utalnak, és a finomkémiai termékek közé tartoznak. A gyógyszerészeti intermediereket felhasználási területük szerint antibiotikum intermedierekre, lázcsillapító és fájdalomcsillapító intermedierekre, szív- és érrendszeri intermedierekre és rákellenes intermedierekre oszthatjuk fel. Az upstream ipar A gyógyszeripari intermedierek az alapvető vegyipari alapanyag-ipar, míg a downstream ipar a vegyi hatóanyag- és készítményipar. Ömlesztett áruként a vegyi alapvető alapanyagok ára erősen ingadozik, ami közvetlenül befolyásolja a vállalkozások termelési költségét.Gyógyszeripari intermedierek, ill. primer intermedierre és fejlett intermedierre osztva, az elsődleges intermedier a gyártástechnológiai nehézségek miatt nem magas, az árak alacsonyak, és a hozzáadott érték túlkínálati helyzetben a fejlett intermedierek az elsődleges intermedier reakciótermékek, szemben az elsődleges intermedierrel, összetett szerkezetű, csak A magas hozzáadott értékű downstream termékek előállításához egy vagy néhány lépéssel a bruttó fedezeti szintje magasabb, mint a közbenső ipar bruttó árrése. Mivel az elsődleges köztes beszállítók csak egyszerű köztes termelést tudnak biztosítani, ők az ipari front végén állnak. a legnagyobb versenynyomással és árnyomással rendelkező lánc, és az alapvető vegyi alapanyagok áringadozása nagy hatással van rájuk. A vezető köztes beszállítók ezzel szemben nemcsak erős alkuerővel rendelkeznek a junior beszállítókkal szemben, hanem ami még fontosabb, viselik a magas műszaki tartalmú korszerű intermedierek gyártását, és szorosabb kapcsolatot tartanak fenn a multinacionális cégekkel, így az alapanyagok áringadozása kevésbé érinti őket. A nem-gmp intermedierek és a GMP intermedierek a végtermékre gyakorolt ​​hatás mértéke szerint osztályozhatók. API minőség. A nem-gmp intermedier az API kiindulási anyag előtti gyógyszerészeti intermedierre vonatkozik; A GMP intermedier a THE GMP követelményei szerint előállított gyógyszerészeti intermedierre vonatkozik, azaz olyan anyagra, amelyet egy API kiindulási anyag után állítanak elő az API szintézis során. lépések, és amely további molekuláris változásokon vagy finomításokon megy keresztül, mielőtt API-vá válna.

A második szabadalmi sziklacsúcs továbbra is ösztönözni fogja az upstream intermedierek iránti keresletet
A gyógyszeripari köztes ipar a downstream gyógyszeripar összkeresletének hatására ingadozik, gyakorisága alapvetően összhangban van a gyógyszeriparéval. Ezek a hatások külső és belső tényezőkre oszthatók: a külső tényezők elsősorban a jóváhagyásra vonatkoznak. a piacon lévő új gyógyszerek ciklusa; A belső tényezők főként az innovatív gyógyszerek szabadalmi oltalmi ciklusára vonatkoznak. Az új gyógyszerek gyógyszerszabályozó ügynökségek, például az FDA általi jóváhagyásának üteme szintén bizonyos hatást gyakorol az iparágra. Amikor az új gyógyszerek engedélyezésének időtávja és a jóváhagyott új gyógyszerek száma kedvező a gyógyszergyártó cégek számára, akkor a gyógyszeripari outsourcing szolgáltatások iránti kereslet keletkezik. Az FDA által jóváhagyott új kémiai entitás gyógyszerek és új biológiai gyógyszerek száma alapján. Az elmúlt évtizedben a nagyszámú új gyógyszer-jóváhagyás továbbra is keresletet fog generálni az upstream intermedierek iránt, így támogatja az ipart a magas fellendülés fenntartásában. Amint az innovatív gyógyszerek szabadalmi oltalma lejár, a generikus gyógyszerek nagymértékben javulni fognak, és a köztes gyártók rövid távon továbbra is élvezik a kereslet robbanásszerű növekedését. Az Evaluate statisztikái szerint a becslések szerint 2017 és 2022 között 194 milliárd jüannyi gyógyszerpiac fog szembesülni a szabadalom lejártával, ami 2012 óta a második szabadalmi csúcs.

Ariations az elmúlt években, a terjeszkedés és a kábítószer-struktúra bonyolult, az új gyógyszerek kutatási és fejlesztési sikerességi ráta csökken, a gyors növekedés az új gyógyszerek kutatási és fejlesztési költségek McKinsey a Nat. Rev. DrugDiscov. „említette, 2006-2011-ben az új gyógyszerkutatás és -fejlesztés sikeraránya mindössze 7,5%, 2012-től 2014-ig a biológiai makromolekulák jó szelektivitása és alacsony toxicitása miatt a miss distance (késői fejlesztési stádiumban lévő gyógyszerek, azaz kb. a III. klinikai fázis a jóváhagyott listára 74%-os sikerarányú), gyógyszerkutatás és -fejlesztés az általános sikerarány enyhén nőtt, de még mindig nehéz visszaállítani a 16,40%-os sikerarányt a 90-es években. A kábítószer a 2010-es 1,188 milliárd dollárról 2018-ban 2,18 milliárd dollárra nőtt, ami csaknem megduplázódott. Eközben az új gyógyszerek visszatérési aránya tovább csökken. 2018-ban a globális TOP12 gyógyszeripari óriáscég csak 1,9%-os megtérülési rátát ért el a kutatásba és fejlesztésbe fordított befektetésekből.

A növekvő kutatási-fejlesztési költségek és a kutatás-fejlesztési beruházások csökkenő megtérülése nagy nyomást gyakorolt ​​a gyógyszergyárakra, ezért a jövőben a termelési folyamat kiszervezése mellett döntenek a közös piacszervezéssel foglalkozó vállalkozások számára a költségek csökkentése érdekében. A ChemicalWeekly szerint a gyártási folyamat az eredeti gyógyszerek összköltségének körülbelül 30%-át teszi ki.A CMO/CDMO modell segítségével a gyógyszergyárak csökkenthetik a tárgyi eszközök, a termelési hatékonyság, a humán erőforrás, a tanúsítás, az audit és egyéb szempontok összköltségét. 12-15%-kal.Ezen túlmenően a CMO/CDMO mód ELFOGADÁSA segítheti a gyógyszeripari vállalatokat a reakcióhozam javításában, a raktározási ciklus lerövidítésében és a biztonsági tényező növelésében, ami megtakaríthatja a gyártás testreszabásának idejét, lerövidítheti a kutatás-fejlesztési ciklust. innovatív gyógyszereket, felgyorsítja a gyógyszermarketing sebességét, és lehetővé teszi a gyógyszergyárak számára, hogy több szabadalomhoz juthassanak.

A kínai KPSZ-vállalkozások előnyökkel rendelkeznek, mint például az alacsony nyersanyag- és munkaerőköltség, a rugalmas folyamat és technológia stb., és a nemzetközi KPSZ-ipar Kínába történő áthelyezése elősegíti Kína KPSZ-piaci részesedésének további bővülését. A globális KPSZ/CDMO piac várhatóan South előrejelzése szerint 2021-ben meghaladják a 102,5 milliárd dollárt, 2017-2021-ben pedig körülbelül 12,73%-os összetett növekedési rátával.

A finomvegyipar globális piacán 2014-ben a gyógyszeripar és intermedierei, a peszticidek és intermedierjei a finomvegyipar két legnagyobb alágazata, 69%-kal, illetve 10%-kal. Kínában erős petrolkémiai ipar és számos vegyipari nyersanyaggyártók, amelyek ipari klasztereket hoztak létre, és több tucat féle nyers- és segédanyagot gyártanak, amelyek a kiváló minőségű finomvegyszerek előállításához szükségesek Kínában, javítva a hatékonyságot és csökkentve az összköltséget. Ugyanakkor Kína viszonylag komplett ipari rendszer, amely a vegyipari berendezések, az építés és a telepítés költségeit Kínában jóval alacsonyabbá teszi, mint a fejlett országoké vagy akár a legtöbb fejlődő országé, ezáltal csökkentve a beruházási és termelési költségeket. Ezen túlmenően Kína számos alkalmas és alacsony költség vegyészmérnökök és ipari dolgozók.Kínában a köztes ipar a tudományos kutatástól és fejlesztéstől a viszonylag komplett rendszer teljes készletének előállításáig és értékesítéséig fejlődött, a vegyi alapanyagok és az alapszintű intermedierek gyógyszergyártása egy teljes készletet alkothat, csak néhány importra van szükség, gyógyszerészeti intermediereket, peszticid intermediereket és egyéb 36 fő kategóriába sorolható, több mint 40 000 féle intermedier, sok köztes termék érhető el nagyszámú export, a köztes export évi több mint 5 millió tonna, a világ legnagyobb intermedier termelő és exportőr.

Kína gyógyszeripari intermedier ipara 2000 óta rendkívül fejlett. Abban az időben a fejlett országok gyógyszergyárai egyre nagyobb figyelmet fordítottak a termékkutatásra és -fejlesztésre, valamint a piacfejlesztésre, mint alapvető versenyképességükre, és felgyorsították az intermedierek és az aktív gyógyszerszintézis átadását a fejlődő országokba. alacsonyabb költségekkel.Ezért a kínai gyógyszeripari köztes ipar megragadja ezt a lehetőséget, hogy kiváló fejlődést érjen el.Több mint tíz év folyamatos fejlődés után Kína a gyógyszeripar globális munkamegosztásának fontos köztes termelési bázisává vált a gyógyszeripar támogatásával. általános nemzeti szabályozás és különféle politikák.2012 és 2018 között a kínai gyógyszeripari intermedier ipar termelése körülbelül 8,1 millió tonnáról körülbelül 168,8 milliárd jüan piacmérettel körülbelül 10,12 millió tonnára nőtt, 2017 milliárd jüan piacméret mellett.Kína gyógyszeripari termékei A köztes ipar erős versenyképességet ért el a piacon, sőt egyes intermediergyártók is képesek voltak összetett molekulaszerkezetű és magas műszaki követelményekkel rendelkező intermediereket előállítani. Számos befolyásos termék kezdett uralni a nemzetközi piacot. Összességében azonban a kínai köztes ipar még mindig a termékstruktúra optimalizálásának és korszerűsítésének fejlesztési időszakában van, és a technológiai szint még mindig viszonylag alacsony. A legtöbb termék a gyógyszeripari intermedier ipar továbbra is elsődleges gyógyszeripari intermedier, míg a fejlett gyógyszerészeti intermedierek nagy száma és az új szabadalmaztatott gyógyszerek támogató intermedierjei ritkák.