A finomvegyipar a vegyipar finomvegyületeinek előállításával foglalkozó gazdasági terület, amely különbözik az általános vegyipari termékektől vagy a tömeges vegyi anyagoktól. A finomvegyipar egy ország átfogó technológiai szintjének egyik fontos szimbóluma. Alapvető jellemzői, hogy magas és új technológiával kiváló minőségű, többféle változatú, speciális vagy többfunkciós finomvegyszereket állít elő a globális gazdaság és az emberek élete számára. A finomvegyipar magas technológiai sűrűséggel és magas hozzáadott értékkel rendelkezik. Az 1970-es évek óta néhány iparilag fejlett ország egymás után a finomvegyiparra helyezte át a vegyipar fejlesztésének stratégiai fókuszát, és a finomvegyipar fejlődésének felgyorsulása világszerte trenddé vált. A finomvegyszerek közé tartoznak a növényvédő szerek, gyógyszerek, színezékek (pigmentek) stb. A speciális vegyszerek közé tartoznak a takarmány-adalékanyagok, az élelmiszer-adalékanyagok, a ragasztók, a felületaktív anyagok, a vízkezelő vegyszerek, a bőripari vegyszerek, az olajmező vegyszerek, az elektronikai vegyszerek, a papírgyártási vegyszerek és több mint 50 egyéb terület.

A gyógyszerészeti intermedierek a kémiai gyógyszerszintézis során előállított köztes vegyi anyagokra vonatkoznak, és a finomkémiai termékek közé tartoznak. A gyógyszerészeti intermedierek alkalmazási területük szerint antibiotikumos intermedierekre, lázcsillapító és fájdalomcsillapító intermedierekre, szív- és érrendszeri intermedierekre és rákellenes intermedierekre oszthatók. A gyógyszerészeti intermedierek upstream iparága az alapvető kémiai alapanyagipar, míg a downstream iparág a kémiai API és előkészítő iparág. Tömeges áruként az alapvető kémiai alapanyagok ára nagymértékben ingadozik, ami közvetlenül befolyásolja a vállalkozások termelési költségeit. A gyógyszerészeti intermedierek elsődleges intermedierekre és fejlett intermedierekre oszlanak, az elsődleges intermedier a gyártástechnológiai nehézségek miatt nem magas, az árak alacsonyak, és a hozzáadott érték túlkínálati helyzetben van, a fejlett intermedierek az elsődleges intermedier reakciótermékek, összehasonlítva az elsődleges intermedierrel, összetett szerkezettel, mindössze egy vagy néhány lépéssel a magas hozzáadott értékű downstream termékek előállításához, bruttó haszonkulcsa magasabb, mint a intermedier iparág bruttó haszonkulcsa. Mivel az elsődleges intermedier beszállítók csak egyszerű intermedier termelést tudnak biztosítani, az ipari lánc elején vannak, a legnagyobb versenynyomással és árnyomással, és az alapvető kémiai alapanyagok áringadozása nagy hatással van a... őket. A vezető közbenső beszállítók ezzel szemben nemcsak erős alkupozícióban vannak a kisebb beszállítókkal szemben, hanem ami még fontosabb, ők gyártják a magas műszaki tartalmú fejlett közbenső termékeket, és szorosabb kapcsolatokat ápolnak a multinacionális vállalatokkal, így a nyersanyagok áringadozása kevésbé befolyásolja őket. A nem GMP és a GMP közbenső termékeket a végső API minőségére gyakorolt ​​hatás mértéke szerint lehet osztályozni. A nem GMP közbenső termékek az API kiindulási anyaga előtti gyógyszerészeti közbenső termékekre vonatkoznak; a GMP közbenső termékek a GMP követelményei szerint gyártott gyógyszerészeti közbenső termékekre vonatkoznak, azaz olyan anyagokra, amelyeket egy API kiindulási anyag után, az API szintézis lépései során állítanak elő, és amelyek további molekuláris változásokon vagy finomításon mennek keresztül, mielőtt API-vá válnának.

A második szabadalmi csúcspont továbbra is élénkíteni fogja az upstream intermedierek iránti keresletet.
A gyógyszeripari intermedier iparág a downstream gyógyszeripar általános keresletének hatása alatt ingadozik, és periodicitása alapvetően megegyezik a gyógyszeriparéval. Ezek a hatások külső és belső tényezőkre oszthatók: a külső tényezők elsősorban a piacon lévő új gyógyszerek jóváhagyási ciklusára vonatkoznak; a belső tényezők elsősorban az innovatív gyógyszerek szabadalmi oltalom ciklusára vonatkoznak. Az új gyógyszerek jóváhagyásának üteme a gyógyszerszabályozó ügynökségek, például az FDA által szintén bizonyos hatással van az iparágra. Amikor az új gyógyszerek jóváhagyásának időtartama és az jóváhagyott új gyógyszerek száma kedvező a gyógyszeripari vállalatok számára, akkor megnő a gyógyszeripari kiszervezési szolgáltatások iránti kereslet. Az elmúlt évtizedben az FDA által jóváhagyott új kémiai entitású gyógyszerek és új biológiai gyógyszerek száma alapján a nagyszámú új gyógyszerjóváhagyás továbbra is keresletet generál az upstream intermedierek iránt, ezáltal támogatva az iparágat a magas fellendülés fenntartásában. Az innovatív gyógyszerek szabadalmi védelme lejárta után a generikus gyógyszerek jelentősen javulni fognak, és a intermedier gyártók rövid távon továbbra is élvezhetik a kereslet robbanásszerű növekedését. Az Evaluate statisztikái szerint a becslések szerint 2017 és 2022 között 194 milliárd jüannyi gyógyszerpiac fog lejárni a szabadalmi oltalom alatt, ami a második szabadalmi csúcs 2012 óta.

Az elmúlt évek változásai, a bővülés és a bonyolult gyógyszerstruktúra, az új gyógyszerkutatás és -fejlesztés sikerességi arányának csökkenése, valamint a McKinsey új gyógyszerkutatási és -fejlesztési költségeinek gyors növekedése a Nat. Rev. DrugDiscov szerint. „Említettük, hogy 2006 és 2011 között az új gyógyszerkutatás és -fejlesztés sikerességi aránya mindössze 7,5% volt, 2012 és 2014 között pedig a biológiai makromolekulák jó szelektivitása és alacsony toxicitásának köszönhetően (a késői fejlesztési szakaszban lévő, azaz a klinikai III. fázistól a jóváhagyott listára kerülő gyógyszerek sikerességi aránya 74%), a gyógyszerkutatás és -fejlesztés teljes sikerrátája kismértékben nőtt, de még mindig nehéz alátámasztani a 90-es évek 16,40%-os sikerrátáját. Egy új gyógyszer sikeres listára kerülésének költsége a 2010-es 1,188 milliárd dollárról 2018-ra 2,18 milliárd dollárra nőtt, ami majdnem megduplázódott. Eközben az új gyógyszerek megtérülési aránya tovább csökken. 2018-ban a globális TOP 12 gyógyszeripari óriás mindössze 1,9%-os megtérülési rátát ért el a kutatás-fejlesztésbe történő befektetéseken.”

A növekvő K+F költségek és a K+F beruházások csökkenő megtérülése nagy nyomást gyakorol a gyógyszeripari vállalatokra, ezért a jövőben a költségek csökkentése érdekében a gyártási folyamatot CMO-vállalkozásoknak fogják kiszervezni. A ChemicalWeekly szerint a gyártási folyamat az eredeti gyógyszerek teljes költségének mintegy 30%-át teszi ki. A CMO/CDMO modell segíthet a gyógyszeripari vállalatoknak 12-15%-kal csökkenteni a tárgyi eszközök, a termelési hatékonyság, az emberi erőforrások, a tanúsítás, az audit és egyéb szempontok teljes költségét. Ezenkívül a CMO/CDMO mód ELJÁRÁSA segíthet a gyógyszeripari vállalatoknak a reakcióhozam javításában, a raktározási ciklus lerövidítésében és a biztonsági tényező növelésében, ami időt takaríthat meg a termelés testreszabására, lerövidítheti az innovatív gyógyszerek K+F ciklusát, felgyorsíthatja a gyógyszermarketing sebességét, és lehetővé teheti a gyógyszeripari vállalatok számára, hogy több szabadalmi osztalékot élvezzenek.

A kínai CMO-vállalkozások olyan előnyökkel rendelkeznek, mint az alacsony nyersanyag- és munkaerőköltségek, a rugalmas folyamatok és technológiák stb., és a nemzetközi CMO-ipar Kínába történő áthelyezése elősegíti Kína CMO-piaci részesedésének további bővülését. A South előrejelzése szerint a globális CMO/CDMO-piac várhatóan meghaladja a 102,5 milliárd dollárt 2021-ben, a 2017-2021 közötti időszakban pedig körülbelül 12,73%-os összetett növekedési ütemmel.

A globális finomkémiai piacon 2014-ben a gyógyszeripar és intermedierjei, valamint a peszticidek és intermedierjei a finomkémiai ipar két legfontosabb alágazatát alkották, 69%, illetve 10%-os részesedéssel. Kínában erős petrolkémiai ipar és nagyszámú vegyipari alapanyaggyártó található, amelyek ipari klasztereket hoztak létre, és több tucatféle alapanyagot és segédanyagot állítanak elő, amelyek a kiváló minőségű finomkémiai anyagok előállításához szükségesek Kínában, javítva a hatékonyságot és csökkentve az összköltségeket. Ugyanakkor Kína viszonylag komplett ipari rendszerrel rendelkezik, ami miatt a vegyipari berendezések, az építés és a telepítés költségei Kínában jóval alacsonyabbak, mint a fejlett országokban vagy akár a legtöbb fejlődő országban, így csökkentve a beruházási és termelési költségeket. Ezenkívül Kínában nagyszámú képzett és alacsony költségű vegyészmérnök és ipari munkás dolgozik. A kínai intermedieripar a tudományos kutatástól és fejlesztéstől a viszonylag komplett rendszer teljes készletének gyártásáig és értékesítéséig fejlődött, a gyógyszeripari alapanyagok és intermedierek alapvető gyártása komplett készletet alkothat, csak néhánynak kell importálnia, és gyógyszeripari intermediereket, peszticid intermediereket és más 36 fő kategóriát is előállíthat, több mint... 40 000 féle köztes termékkel, számos köztes termékkel rendelkezik, amelyek nagyszámú exportot érnek el, az évi több mint 5 millió tonna köztes exporttal a világ legnagyobb köztes termékgyártójává és exportőrévé vált.

Kína gyógyszeripari intermedier iparága 2000 óta rendkívül fejlett. Abban az időben a fejlett országok gyógyszeripari vállalatai egyre nagyobb figyelmet fordítottak a termékkutatásra és -fejlesztésre, valamint a piacfejlesztésre, mint alapvető versenyképességi tényezőjükre, és felgyorsították a intermedierek és az aktív gyógyszerszintézis átadását a fejlődő országoknak alacsonyabb költségekkel. Ezért Kína gyógyszeripari intermedier iparága megragadta ezt a lehetőséget a kiváló fejlődés érdekében. Több mint tíz évnyi folyamatos fejlődés után Kína a nemzeti átfogó szabályozás és a különféle politikák támogatásával a gyógyszeripar globális munkamegosztásának fontos intermedier termelési bázisává vált. 2012 és 2018 között a kínai gyógyszeripari intermedier iparág termelése a mintegy 8,1 millió tonnáról, amely a piac nagyságát tekintve mintegy 168,8 milliárd jüan volt, mintegy 10,12 millió tonnára, amely a piac nagyságát tekintve 2017 milliárd jüan volt, nőtt. Kína gyógyszeripari intermedier iparága erős versenyképességet ért el a piacon, sőt egyes intermedier gyártók is képesek voltak komplex molekulaszerkezetű és magas műszaki követelményeket támasztó intermediereket előállítani. Számos befolyásos termék kezdte uralni a nemzetközi piacot. Összességében azonban Kína közbenső iparága még mindig a termékstruktúra optimalizálásának és korszerűsítésének fejlesztési szakaszában van, és a technológiai szint még mindig viszonylag alacsony. A gyógyszeripari közbenső iparág termékeinek többsége továbbra is elsődleges gyógyszeripari közbenső termék, míg a fejlett gyógyszeripari közbenső termékek és az új szabadalmaztatott gyógyszerek támogató közbenső termékei nagyrészt ritkák.